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臺灣毒劇藥品相關法令及管理改進芻議

為了解決elixir香港買的問題，作者廖怡清 這樣論述：

目標：確保用藥安全為公共衛生的優先議題，本研究探討臺灣毒劇藥品項及管理規範是否符合時代需求。方法：先檢視臺灣、日本、中國大陸、香港、新加坡、美國、澳大利亞、英國及歐盟相關法規，進一步比較臺、日、中、港、星毒劇性藥品定義、品項及管理措施。其中西藥品項之比較以中華藥典102項毒劇西藥品為基準，利用百分比一致性及Kappa係數檢定臺灣毒劇藥品西藥品項與其他國家地區相較，是否有收載之相似性；中藥則就各國家地區收載之藥材直接作品項比較。結果：西藥品項部分，臺灣與日本百分比一致性最高(64.7)，其次依序為新加坡、香港及中國大陸(47.1、40.2及4.9)；日本毒劇藥品有明確定義及審定基準，臺灣的毒劇

西藥品項與日本之一致高(Kappa=0.63, P < 0.05)，品項收載及分類亦符合日本毒劇藥審定基準；日本之毒劇藥包括抗癌藥、免疫製劑及抗病毒藥，其品項數(148、39及39)較臺灣多(3、0及0)，而臺灣的毒劇藥品近20年未增修，其中臨床少用的列載藥品在日本並未收載。中藥部分，有些毒性劇烈的中藥符合日本毒藥劇藥審定基準，中國大陸或香港已列為毒性中藥，但臺灣尚未列管。另有關毒劇性藥品管理規範，臺灣缺少明確毒劇字樣標籤及貯存規定，相關紀錄留存時間較其他久。結論：有鑑於臺灣毒劇藥品項多年未增修，毒劇藥品之管理似仍有改善空間，日本毒劇藥品管理相關規範或可作為臺灣之參考。