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這兩本書分別來自原水 和原水所出版 。

世新大學 企業管理研究所(含碩專班) 洪光宗所指導 卓奕璇的 無類似品醫療器材產品上市之研究 (2018),提出衛生署核准字號查詢關鍵因素是什麼,來自於醫療器材、無類似品醫療器材、美國上市前核可、510(k)、創新且低風險之醫療器材分類程序。

而第二篇論文臺北醫學大學 藥學系(碩博士班) 鄭慧文所指導 余萬能的 台灣管制藥品使用之管理政策法規整合研究-以麻黃素類製劑及醫源性濫用為例 (2017),提出因為有 管制藥品、藥物濫用、醫源性濫用、不當連續就醫、麻黃素類製劑、苯二氮平類藥物、氟硝西泮的重點而找出了 衛生署核准字號查詢的解答。

最後網站合法藥品均有衛生署的核准字號,相關資訊請至食品藥物管理局 ...則補充:合法藥品均有衛生署的核准字號,相關資訊請至食品藥物管理局網站查詢,法務部調查局關心您! 衛生署提醒「正確用藥觀念保健康」,生病看醫師,用藥找藥師!

接下來讓我們看這些論文和書籍都說些什麼吧:

除了衛生署核准字號查詢,大家也想知道這些:

醫院常用藥100問 修訂版

為了解決衛生署核准字號查詢的問題,作者花蓮慈濟醫院藥劑科 這樣論述:

正確用藥,發揮最大藥效! 看完病,領藥時,記得「用藥5問新概念」: 「問藥名、藥效、用法、用多久、注意事項」! 為因應最新用藥趨勢,本書修訂版增加用藥主題: ?使用最有名的安眠藥,仍有可能睡不著? ?吃抗憂鬱藥會導致自殺嗎? ?治療B型肝炎,新藥比較好嗎? 本書由17位專業藥師團隊詳盡解說 超過100個民眾最想知道的醫院處方藥、指示藥及成藥等用藥問題, 以期養成全民正確用藥觀念與方法,並提升自我健康照護的能力。 本書榮獲衛生署國民健康局【中老年健康類】健康好書推介獎 作者簡介 花蓮慈濟醫院藥劑科 花蓮慈濟醫院藥劑科共有五十二位專業藥師, 在醫院裡負責確認與評估醫師處方的適當性, 而後依標準

流程調配藥品、 交付病人手中並給予用藥教育。 慈濟醫院是台灣東部唯一的醫學中心, 醫護人員的用藥教育與社區民眾的用藥安全, 在衛生署的委託下, 也成了這群藥師不可推託的社會責任。 從2002年至今,慈濟醫院的藥師們, 共同認養了200戶偏遠地區民眾的藥事服務, 教授將近一百位社區大學學員完成藥學學分、 定期舉辦社區用藥安全講座。 這本書是慈濟醫院的藥師們, 面對每天絡繹不絕而來的病患諮詢, 整理歸納出常見的「用藥問與答」, 使民眾擁有正確的用藥常識,達到自我照護的功能! 劉采豔 ?慈濟醫院藥劑科臨床藥學組組兼總藥師 ?花蓮縣藥師公會常務理事 ?慈濟大學兼任講師 ?花蓮後山電台「保健貴賓室」節目

主持人

無類似品醫療器材產品上市之研究

為了解決衛生署核准字號查詢的問題,作者卓奕璇 這樣論述:

隨著科技發展更新,醫療器材的應用範圍變得更加廣泛,使用新原理、新結構、新材料或新材料組合所製造、新預期用途宣稱的無類似品的醫療器材因應而生,廠商該如何依循上市途徑與其要求開發產品使未來上市時能夠更順暢。本研究以美國及臺灣無類似品醫療上市為研究目標,從美國及台灣對於醫療器材的定義分類途徑及上市途徑討論延伸至美國對於無類似品醫療器材可透過上市前核可(Premarket Approval, PMA)與創新且低風險之醫療器材分類程序De Novo Classification Process以及510(k) 進行探討研究,並對臺灣醫療器材查驗登記無類似品醫療器材上市途徑進行研究及與產業相關人員訪談了

解運作層面的建議及困難點。最後藉由本研究資料的彙整及訪談,對醫療器材研發廠商提出無類似品醫療器材上市的建議,以供欲發展無類似品醫療器材廠商參考。

醫院常用藥100問

為了解決衛生署核准字號查詢的問題,作者花蓮慈濟醫院藥劑科 這樣論述:

正確用藥,發揮最大療效! 看完病,領藥時,記得「用藥5問新概念」: 「問藥名、藥效、用法、用多久、注意事項」!   本書由17位專業藥師團隊詳盡解說   超過100個民眾最想知道的醫院處方藥、   指示藥及成藥等用藥問題,   以期養成全民正確用藥觀念與方法,   並提升自我健康照護的能力。   【推薦】林碧玉 慈濟志業體副總執行長       林欣榮 花蓮慈濟醫學中心院長 【本書內容】 PART 1 用藥基本觀念   吃西藥一定要配胃藥?∕哪些藥老人家要小心使用?∕中藥、西藥可以一起吃?…… PART 2 神經精神疾病用藥   使用安眠藥會有依賴性?∕使用抗憂鬱藥該注意什麼?∕有什麼

藥可以治療阿茲海默症?…… PART 3 消炎止痛用藥   普拿疼會傷肝嗎?∕止痛藥真的會傷胃嗎?∕痛風該如何治療?…… PART 4 皮膚疾病用藥   有什麼藥可以治療小兒異位性皮膚炎?∕A酸有什麼功效?∕有什麼藥膏可以治療香港腳?…… PART 5 呼吸道疾病用藥   吃了治鼻塞、流鼻涕的藥為什麼會想睡?∕止咳藥吃太多有什麼壞處?∕為何氣喘藥有的須每天用,有的是需要時用?…… PART 6 心臟血管疾病用藥   長期吃降血壓藥會有副作用?∕使用降血脂藥物要注意的事項有哪些?∕心絞痛藥物和威而鋼併用會出現什麼危險?…… PART 7 消化道疾病用藥   肝安能治療B型肝炎有效嗎?∕

保肝片對肝臟功能的改善效果如何?∕痔瘡是否有特效藥?…… PART 8 泌尿生殖疾病用藥   該怎樣吃避孕藥?忘了吃怎麼辦?∕治療攝護腺肥大的藥物有哪些?∕威而鋼、樂威壯、犀利士有什麼不同?…… PART 9 內分泌疾病用藥   治療糖尿病有什麼藥可以使用?又有什麼副作用?∕類固醇副作用很大,是不是可以不要吃?…… PART 10 血液疾病用藥   貧血需要吃藥嗎?∕蠶豆症是什麼?哪些藥不能吃?∕白蛋白針劑真的可以補充營養嗎?…… PART 11 癌症用藥   新一代癌症治療藥物有哪些?∕癌症治療,要先作化療還是要先作手術才好?∕化學治療有哪些副作用,要如何處理?…… PART 12

抗微生物製劑   是不是感冒或喉嚨痛就要吃抗生素呢?∕克流感對付感冒真的有效嗎?∕愛滋病有藥醫嗎?…… PART 13 減肥用藥   合法減肥藥「諾美婷」和「羅氏鮮」的減肥效果如何?∕用「PPA」減肥安全嗎?∕小孩適合服用減肥藥減肥嗎?…… PART 14 疫苗用藥   小兒疫苗有哪些?自費疫苗比較好嗎?∕什麼是流感疫苗?施打時需注意什麼?∕什麼時候需要施打B型肝炎疫苗?…… 作者簡介 花蓮慈濟醫院藥劑科 共有52位專業藥師, 在醫院裡負責確認與評估醫師處方的適當性, 而後依標準流程調配藥品、 交付病患手中並給予病患用藥教育。 慈濟醫院是東部唯一的醫學中心, 在衛生署的委託下, 醫護人

員的用藥教育與社區民眾的用藥安全, 也成了這群藥師不可推託的社會責任。 從91年至今,慈濟醫院的藥師們, 共同認養了200戶偏遠地區民眾的藥事服務; 教授將近100位社區大學學員完成藥學學分; 定期舉辦社區用藥安全講座…… 這本書是慈濟醫院的藥師們, 面對每天絡繹不絕而來的病患諮詢, 整理歸納出常見的「用藥問與答」, 使民眾擁有正確的用藥常識,達到自我照護的功能!

台灣管制藥品使用之管理政策法規整合研究-以麻黃素類製劑及醫源性濫用為例

為了解決衛生署核准字號查詢的問題,作者余萬能 這樣論述:

我國管制藥品管理,配合聯合國1961年「麻醉藥品單一公約」、1971年「影響精神物質公約」及1988年「禁止非法販運麻醉藥品和精神物質公約」,綜整我國藥品管理、管制藥品濫用防治及毒品防制之法律體系,修正《藥事法》、《管制藥品管理條例》及《毒品危害防制條例》三法,因各法皆有其立法目的及規範對象,構成要件亦非相同,因此常造成法條之間多有扞格,適用上亦生困境,致有麻黃素製劑流為製造安非他命之問題,以及醫源性成癮等之管制藥品濫用等問題。麻黃素類製劑醫療常用為治療感冒、咳嗽或過敏,取得容易,因其成分結構與安非他命相近,化學反應相對簡單,多以含量60mg之單方或複方,流為製造第二級毒品安非他命之原料來源

。國際間多採取限量包裝、限量供應、藥品不得開架陳列及設簿冊登載購買者相關資料等防制措施加以管制,我國則以限制包裝為鋁箔盒裝,以及以成人七日用量為限之管制方式加強管理,並就可能流用之各種通路規範相關責任。醫源性濫用管制藥品,其態樣包括不當連續就醫(doctor shopping)、偽造處方及偷盜醫院藥局之藥品:常見被濫用之管制藥品,多為鴉片類鎮痛劑,以及安眠鎮靜類之精神治療劑「苯二氮平類藥物」(BZD),包括「氟硝西泮」(Flunitrazepam,或稱FM2)。國際間除針對管制藥品以法規嚴予規範外,另多以建立指引等方式,嚴予規範臨床醫師處方使用管制藥品,並由病人端之關懷照護系統,減少藥物濫用需

求,例如美國以「監控處方計畫」(PDMPs),輔以資訊系統之勾稽方式,強化管理,減低醫源性成癮之機會。我國為防制醫源性濫用管制藥品,採取與美國及日本相同之「管制藥品使用執照」勾稽策略,惟因我國對於管制藥品之管轄組織,不若美國及日本之衛生及司法機關明確分工,共同合作防制不當處方使用管制藥品之行為,無法成就管制藥品使用執照之有用性。又司法實務上對於管制藥品「正當醫療目的使用」如何適用《管制藥品管理條例》或《毒品危害防制條例》之認定基礎有不同見解,亦造成查緝不法之難度。本文乃試由各法律之目的及適用結果之差異,探討三法可能之問題所在,重新審視管制藥品管理相關法規政策與組織結構,研擬健全管制藥品及麻黃素

類製劑之管理制度,以及強化法規實務管理機制,防杜醫源性濫用成癮,並以組織重構及法條修正為方法,達到提升管制藥品管理相關法規及政策品質之目的。就評估分析結果,擬議「醫療使用麻黃素類製劑之防制及管理機制」三階段政策,建議制定《製造販賣麻黃素類製劑業者檢查辦法》,並研擬「地方衛生主管機關查核麻黃素類製劑之作業程序及處置方式」及「衛生司法機關防制麻黃素類製劑流為製造毒品之協調查處作業流程」,修正《毒品危害防制條例》相關條文,建議使用執照納入第四級管制藥品並建立繼續教育訓練控管機制,提出管制藥品使用、監測與醫療資訊整合之政策建議,納入健保卡電子資料智慧型處理功能機制,限制開立管制藥品給予自己或直系親屬,

整合醫療資訊以監測管制藥品之處方行為,修正《管制藥品管理條例》相關條文。並建議衛生福利部依據《藥事法》第6-1條之規定,公告麻黃素類製劑為追溯或追蹤系統之藥品類別,參考美國DEA或日本麻藥取締官之司法體系介入專責管理毒品危害防制業務,事權統一,加速進行組織再造,以全面落實執行我國醫療使用流通管制藥品之管理,澈底防制管制藥品濫用,畢其功於一役。